Mida tähendavad teaduslikud tõendid probiootikumide kontekstis?


Teatud probiootiliste mikroorganismide tüvede ja probiootiliste toodete puhul kasutatakse mõistet „probiootikum“ ebakorrektselt ja väidetakse, et neil on tervisele kasulik mõju, isegi kui see ei ole tegelikult teaduslikult tõestatud ega toetatud (1).

Probiootilise ravimina klassifitseerumiseks peab probiootikumil olema kliiniliselt tõestatud kasulik toime ning see peab tavapärase ravimi kombel olema läbinud hästi korraldatud ja kvaliteetsete uuringute käigus ranged hindamisprotsessid (1,2). Lisaks tuleks mõistet „probiootikum“ kasutada ainult nende tüvede puhul, mis on tervisele teaduslikult tõestatult kasulikud (3).

Näiteks on probiootiline pärmseenetüvi Saccharomyces boulardii CNCM I-745 probiootiline ravim (1). See oli esimene avastatud probiootiline pärmseen ja inimmeditsiinis kasutama hakatud probiootikum ning seda on põhjalikult uuritud (1).


Mida probiootikumide teaduslikud uuringud tõestavad?


Teaduslikud uuringud, mida sageli nimetatakse prekliinilisteks uuringuteks, on laboratooriumis loommudelitel, kudedel või rakukultuuridel läbiviidavad uuringud (1). Nende olulisus peitub selles, et need aitavad mõista ja tõestada, kuidas probiootikumid toimivad ja kuidas on neid võimalik kasutada tervisele kasulikel viisidel (4). Teisisõnu aitavad need määrata ainete toimemehhanisme (5).

Saccharomyces boulardii CNCM I-745-e osas on prekliiniliste uuringute raames leitud, et sellel on spetsiifilised tõestatud toimemehhanismid (5).

Näiteks on seda tüüpi uuringute käigus tõestatud Saccharomyces boulardii CNCM I-745-e põletikuvastane toime, kuna see toodab nii inimese soolestiku rakkudele kasulikke kui ka patogeenidega võitlevaid aineid (5).


Kuidas uuritakse probiootikumi kasulikku toimet?


Probiootikumi kasulikku toimet tuleb uurida hästi disainitud kliinilistes uuringutes, mille raames võrreldakse kaht inimestest koosnevat juhuvaliku teel määratud uuringurühma, mille puhul manustatakse ühele rühmale probiootikumi ja teisele rühmale platseebot või teist ravimit (2). Valik oleneb sellest, mida täpselt uuritakse.

Näiteks tõestati Saccharomyces boulardii CNCM I-745-e tervisele kasulik toime uuringus, kus manustati antibiootikume kasutatavatele täiskasvanutele platseebot või S. boulardii CNCM I-745-t. Seejuures ei teadnud patsiendid ega uurijad, mida iga konkreetne patsient võttis. Sellist uuringut nimetatakse topeltpimedaks uuringuks, sest mõlemad rühmad ega uurijad ei teadnud, kes sai ravimit. Ravi tõhususe määramiseks võrdlesid uurijad kõhulahtisuse esinemist kahe rühma vahel (1).

Selle tulemusel leiti, et antibiootikumidest põhjustatud kõhulahtisus esines ainult 9,5% S. boulardii’d võtnud patsientidest, kuid 21,8% platseebot saanud patsientidest (1).

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 on ainulaadse ja pika ajalooga probiootikum, mille lugu jätkub ka tänapäeval!


Mida on uuritud Saccharomyces boulardii CNCM I-745-t käsitlevates kliinilistes uuringutes?


S. boulardii CNCM I-745 tüve kasulikku toimet tervisele on tõestatud ka erinevaid kõhulahtisusest põhjustatud probleeme käsitlevates uuringutes ning on leitud, et sellel on teiste probiootikumidega võrreldes väga laiatoimeline kasulik mõju (4).

S. boulardii CNCM I-745-e võite kasutada:

  • ägeda bakteriaalse või viirusliku kõhulahtisuse korral
  • antibiootikumidest põhjustatud kõhulahtisuse ennetamisel (1);
  • antibiootikumravi järel korduda võiva Clostridium difficile nakkuse ennetamisel (1).


Saccharomyces boulardii CNCM I-745 tüve kohta on olemas tugevalt tõenduspõhised kliinilised andmed, millest lähtuvad tõenduspõhised soovitused


Saccharomyces boulardii CNCM I-745-t on uuritud enam kui 100 kliinilises uuringus, mille tulemusel on saadud tugevalt tõenduspõhiseid andmeid selle tõhususe kohta kõhulahtisuse ravimisel ja ennetamisel ning kõhulahtisusest taastumise abistamisel. Just nendest andmetest tulenevalt on Saccharomyces boulardii CNCM I-745 kaasatud kõige olulisematesse laste ja täiskasvanute kõhulahtisust käsitlevatesse soovitustesse, sealhulgas Maailma Gastroenteroloogia Organisatsiooni (WGO) soovitustesse (3), Euroopa pediaatrilise gastroenteroloogia, hepatoloogia ja toitumise ühingu (ESPGHAN) soovitustesse (6,7), Ladina-Ameerika spetsialistide konsensusgrupi (LATAM) ametlikesse suunistesse8 ning Aasia-Vaikse ookeani piirkonna soovitustesse pediaatriliste seedetraktihäirete korral (9,10).


Enterol (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) tooted


Enterol on probiootikum, mis ravib kõhulahtisust, lühendades selle kestust ja vähendades selle sagedust ning muutes väljaheited tahkemaks. See sisaldab ainulaadset pärmseenetüve, millel on antibiootikumide suhtes loomulik vastupanuvõime ja mida võib seega kasutada antibiootikumraviga samal ajal.


Viited:

1. Joly, F et al. 2017. Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Marteau, P and Dore J (Ed.), Gut Microbiota: A full-fledged organ. 2017: 305-326. Paris: John Libbey Eurotext.

2. Shane A, et al. Guide to designing, conducting, publishing, and communicating results of clinical studies involving probiotic applications in human participants. Gut microbes. 2010; 1(4): 243-253.

3. Guarner et al. Probiotics and prebiotics. World Gastroenterology Organization Global Guidelines. February 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/global-guidelines/probiotics-and-prebiotics/probiotics-and-prebiotics-english. Last accessed 11th December 2019.

4. More MI, and Swidsinski, A. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 supports regeneration of the intestinal microbiota after diarrheal dysbiosis–a review. Clinical and experimental gastroenterology. 2015; 8: 237.

5. Czerucka D, and Rampal, P. Diversity of Saccharomyces boulardii CNCM I-745 mechanisms of action against intestinal infections. World journal of gastroenterology. 2019; 25(18): 2188.

6. Szajewska H et al. Use of probiotics for management of acute gastroenteritis: a position paper by the ESPGHAN Working Group for Probiotics and Prebiotics. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition. 2014; 58(4): 531-9. Alimentary pharmacology & therapeutics. 2015; 42(7): 793-801.

7. Szajewska H,